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312023-05關于征集“《中國藥典》藥用輔料微生物控制相關标準研究”項目藥用輔料樣品的通知各相關單位：近期我委通過公開招募和統籌協商的方式（詳見http://www.chp.org.cn/gjyjw/tz/17645.jhtml），組織相關單位開展《中國藥典...more +
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302023-05關于第四批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單的公示為進一步落實原國家衛生計生委等6部門《關于保障兒童用藥的若幹意見》要求，豐富兒童适用藥品的品種、劑型和規格，滿足兒科臨床用藥...more +
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252023-05國家藥監局綜合司公開征求《關于加強委托生産藥品上市許可持有人監管工作的通知 （征求意見稿）》意見為全面落實藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）質量安全主體責任，加強委托生産持有人監督管理，國家藥監局組織制訂了《關于加強委托生...more +
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252023-05關于公開征求《關于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》意見的通知為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調研的基礎上，起草了《關于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》。經請...more +
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172023-05除功能特性外，藥用輔料還需關注哪些方面？近期，東辰制藥收到國内客戶反饋，根據他們的檢測結果顯示，東辰制藥的微晶纖維素在亞硝酸鹽、甲醛、過氧化物等方面遠遠優于市面其他品...more +
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152023-05國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第六十八批）的通告（2023年 第23号）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一緻性評價專家委員會審核确定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第六十八批）。 特此通告。 ...more +
