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102024-09關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第八十六批）》（征求意見稿）意見的通知根據國家藥監局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》（2019年第25号），我中心組織遴選了第八十六...more +
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102024-09關于9601藥用輔料功能性相關指标指導原則标準草案的公示我委拟修訂9601藥用輔料功能性相關指标指導原則。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的标準公示征求社會各界意見（詳見...more +
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102024-09關于9101 分析方法驗證指導原則标準草案的公示（第二次）我委拟修訂《中國藥典》9101分析方法驗證指導原則。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的9101分析方法驗證指導原則公...more +
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102024-09國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十二批）的通告（2024年第32号）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一緻性評價專家委員會審核确定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第八十二批）。 特此通告。 ...more +
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052024-08關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第八十五批）》（征求意見稿）意見的通知根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》（2019年第25号），我中心組織遴選了第八十五批參...more +
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012024-08關于1431 生物檢定統計法标準草案的公示（第二次）我委拟修訂1431 生物檢定統計法。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的1431 生物檢定統計法公示征求社會各界意見（詳見...more +
