為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作,藥審中心在前期調研的基礎上,起草了《關于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》。經請示國家藥監局同意,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便後續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:王佳、汪小燕
郵箱:wangjia@cde.org.cn,wangxiaoyan@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持!
附件:1. 《關于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》
2. 《關于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》起草說明
3. 《關于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》征求意見反饋表
藥品審評中心
2023年5月24日
1 | 《關于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《關于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》起草說明.pdf |
3 | 《關于無參比制劑品種仿制研究的公告(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx |
來源:CDE