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032021-08關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第四十七批）》（征求意見稿）意見的通知根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》（2019年第25号），我中心組織遴選了第四十七批參...more +
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282021-07成績喜人！2021年上半年我國獲批創新藥數量刷新紀錄2021年上半年，我國批準創新性藥物21個。這一數字已經超過2020年全年審評通過的創新藥數量，刷新了我國創新藥審評紀錄。21個創新藥包...more +
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252021-06CDE2020年度藥品審評報告節選——2020年藥審中心審評通過的創新藥2020年，藥審中心審評通過批準IND申請1435件，較2019年增長54.97%；審評通過NDA 208件，較2019年增長26.83%；審評通過ANDA 918件；審評通過批...more +
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222021-06關于協助提供藥用輔料标準研究用樣品單位名單的公告（2021年第一批）關于協助提供藥用輔料标準研究用樣品單位名單的公告（2021年第一批）來源：國家藥典委員會 時間：2021-06-21 16:32:26 為進一步發揮企業...more +
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122020-08溶液劑市場首破200億，3大國産品牌暴漲！恩華重磅首仿入局，奧司他韋遭哄搶米内網最新數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端化學藥溶液劑的市場規模首破200億，增速為12.35%，高于化學藥整體規模增速5.77%的水平...more +
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122020-085種情況換發《藥品生産許可證》需現場檢查6月4日，江西省藥監局發布了關于印發江西省重新發放《藥品生産許可證》工作方案的通知（藥監藥品生産〔2020〕25号）。 公告原文 局機...more +