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【識辰】走進高新技術企業——東辰制藥/Topchain Pharma

發布者：東辰制藥時間：2023-04-20

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2020年12月9日，珠海市東辰制藥有限公司獲得了廣東省科學技術廳、廣東省财政廳、國家稅務總局廣東省稅務局聯合頒發的《高新技術企業證書》，這代表東辰制藥在《國家重點支持的高新技術領域》——生物與新醫藥-藥物新劑型與制劑創制技術-制劑新輔料開發及生産技術領域，擁有核心自主知識産權，其技術創新能力得到了主管部門的認可和肯定，并且東辰對這些專利技術等進行了很好的轉化和應用。

圖1.東辰制藥高新技術企業證書

那麼如何獲得《高新技術企業證書》呢？它需要企業同時滿足多個硬性條件，如：

企業申請認定時需注冊成立一年以上；
企業通過自主研發等方式，獲得對其主要産品在技術上發揮核心支持作用的知識産權的所有權；
上述技術屬于《國家重點支持的高新技術領域》規定的範圍；
企業從事研發和相關技術創新活動的科技人員占企業當年職工總數的不低于10%；
企業近三個會計年度的研究開發費用總額占同期銷售收入總額的比例，按不同銷售額分别不低于5%、4%、3%；
近一年高新技術産品收入占企業同期總收入的60%以上；
企業創新能力評價應達到相應要求；
企業申請認定前一年内未發生重大安全、重大質量事故或嚴重環境違法行為。

東辰制藥能獲得《高新技術企業證書》，正說明東辰制藥很好的達到了上述要求，如第二點知識産權方面，東辰制藥擁有包括微晶纖維素、微晶纖維素丸芯、納米微晶纖維素等4項已授權發明專利和1項已授權實用新型專利，更有多項專利進入受理或實審階段。

再比如關于東辰資質方面：東辰制藥于2017年獲得《藥品生産許可證》、2018年獲得《食品生産許可證》（食品添加劑）、2019年獲得ISO9001《質量管理體系認證證書》，生産車間是按照ICHQ7指南建設，現有廠房4000多平米，D級潔淨車間1000餘平米，生産管制嚴格執行6S管理等。

圖2.東辰部分資質

圖3.東辰質量文件、6S管理以及D級車間

此外，為了持續地技術創新、确保産品的高端品質，東辰制藥配備了完善的研發、生産和檢驗儀器設備，如：

應用研究：

理化檢驗：

微生物檢測：

圖8.潔淨區微生物檢測（部分操作）

東辰制藥以技術創新、産品創新為立身根本，以改善國産功能性藥用輔料落後局面為己任，自主研發卡脖子藥用輔料的技術和産品，為國人用藥健康和安全有效保駕護航，為國家總體發展戰略和偉大中國夢的實現做貢獻，所有這些東辰制藥是認真的！

東辰制藥使命：藥物制劑伴侶，人類健康使者

東辰制藥願景：微晶纖維素領域優質智造商和服務商

東辰制藥核心價值觀：為客戶創造價值、為員工創造機會、為社會創造效益

在這樣的使命、願景和價值觀的指引下，東辰自主研發生産的微晶纖維素及其共處理輔料、微晶纖維素丸芯等，都具有如下獨特優勢：

東辰所有産品都是無氨低溫工藝生産出來的，此工藝生産出來的産品：粒子長度均一、批間質量穩定、少黑點、低雜質；可以與制劑有更好的相容性、更好的素片外觀；東辰産品應用性能備受客戶肯定！

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