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202023-11關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十六批）》（征求意見稿）意見的通知根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》（2019年第25号），我中心組織遴選了第七十六批參...more +
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172023-11關于征求《中國藥典》藥用輔料标準性狀項下溶解度調整意見的函各有關單位：《中國藥典》2020年版四部凡例第十五條提及各品種性狀項下溶解度“選用的部分溶劑及其在該溶劑中的溶解性能，可供精制或...more +
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132023-11關于征集藥用輔料标準研究用樣品的通知（2023年第四批）各相關單位： 2023年我委組織開展《中國藥典》藥用輔料标準研究中涉及部分品種元素雜質項目。為增強藥用輔料标準研究用樣品的代...more +
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102023-11關于9306遺傳毒性雜質控制指導原則标準草案的公示我委拟修訂9306遺傳毒性雜質控制指導原則。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的9306遺傳毒性雜質控制指導原則公示征...more +
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092023-11家藥監局關于加強藥品上市許可持有人委托生産監督管理工作的公告（2023年第132号）為進一步落實藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）委托生産藥品質量安全主體責任，保障藥品全生命周期質量安全，現就加強持有人委托生産...more +
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092023-11關于征集藥用輔料标準研究用樣品的通知（2023年第四批）各相關單位： 2023年我委組織開展《中國藥典》藥用輔料标準研究中涉及部分品種元素雜質項目。為增強藥用輔料标準研究用樣品的代...more +
