資料下載
申請樣品
銷售網絡
聯系我們
中文法規跟蹤
news
-
132023-12國家藥監局藥審中心關于更新《申報資料電子光盤技術要求》等文件的通知為進一步提高藥品注冊申請電子申報資料制作的質量與效率，規範電子申報資料的管理，結合反饋意見，我中心對2022年12月2日發布的《申報...more +
-
122023-12關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十七批）》（征求意見稿）意見的通知根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》（2019年第25号），我中心組織遴選了第七十七批參...more +
-
122023-12關于征求固體藥用幹燥劑通則及含水率和飽和吸濕率測定法意見的函各有關單位：按照工作規劃，我委組織草拟了《中國藥典》固體藥用幹燥劑通則、固體藥用幹燥劑含水率和飽和吸濕率測定法征求意見稿（見附...more +
-
072023-12關于1215葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法标準草案的公示我委拟修訂1215葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的1215葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法公示征求社...more +
-
062023-12關于公開征求《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風險溝通交流技術指導原則》意見的通知為了更好地開展藥物臨床試驗期間安全性研究與風險管理工作，進一步明确相關技術标準，我中心組織起草了《藥物臨床試驗參與方的安全信...more +
-
052023-12關于動态蒸氣吸附法标準草案的公示我委拟制定《中國藥典》動态蒸氣吸附法标準。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟制定的動态蒸氣吸附法公示征求社會各界意...more +
