關于公開征求《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風險溝通交流技術指導原則》意見的通知

                    發布者:東辰制藥 時間:2023-12-06
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                    為了更好地開展藥物臨床試驗期間安全性研究與風險管理工作,進一步明确相關技術标準,我中心組織起草了《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風險溝通交流技術指導原則》,經工作組及中心内部讨論,已形成征求意見稿。

                       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便後續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

                       您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:

                       聯系人: 蘇娴,劉文東

                       聯系方式: sux@cde.org.cn ; liuwd@cde.org.cn

                       感謝您的參與和大力支持。


                    國家藥品監督管理局藥品審評中心

                    2023年11月23日


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                    《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風險溝通交流技術指導原則(征求意見稿)》.pdf

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                    《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風險溝通交流技術指導原則》征求意見稿起草說明.pdf

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                    征求意見反饋表.docx