MCC共處理物系列
東辰制藥生産的微晶纖維素已獲得FDA的DMF号032755,取得中國藥用輔料登記号F20180000805已激活;微晶纖維素丸芯的CDE登記号F20210000058&DMF号032755;甘露醇微晶交聚鈣共處理物登記号F20210000478已激活,微晶纖維素膠态二氧化矽共處理物登記号F20210000409&DMF号038336、微晶纖維素無水磷酸氫鈣共處理物登記号F20240000054、微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物登記号F20230000311。申請樣品請點擊文末的閱讀原文。
1、TOMOLLOSE® TM系列(微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物)
優質的助懸劑,具備良好的潤滑口感,是微晶纖維素與羧甲基纖維素鈉的特殊工藝混合物,多用于難溶藥物混懸液及幹混懸劑。
登記号F20230000311。
粒徑、堆密度、水分、pH等可定制。
TOMOLLOSE® TM系列的型号選擇 2、TOMPHOS™ TOP系列(微晶纖維素無水磷酸氫鈣共處理物) TOP系列是一種高效能的功能性輔料,适用于幹法制粒,它們以微晶纖維素和無水磷酸氫鈣為原料,通過特殊工藝混合并幹燥制備而成。 登記号F20240000054。 粒徑、堆密度、水分、pH等可定制。 TOMPHOS™ TOP系列的型号選擇 3、TOMITOL™ TMT系列(微晶纖維素甘露醇共處理物) TMT系列是一種由微晶纖維素和甘露醇制備的混合型輔料。該産品可改變産品的流動性、可壓性和崩解性。對潤滑劑的敏感性極低。 粒徑、堆密度、水分、pH等可定制。 TOMITOL™ TMT系列的型号選擇 4、TOMOSIL™ TMS系列(微晶纖維素膠态二氧化矽共處理物) 一種多功能性輔料,是微晶纖維素和二氧化矽經特殊工藝混合後的幹燥物,該系列産品在處方中具有良好的流動性,可壓性和分散性。當用于直接壓片時,在省去制粒工藝的同時,還可以大大減少輔料的種類和用量。 TOMOSIL™ TMS系列可制備特殊要求的片劑,性價比極高。 登記号F20210000409,DMF038336。 粒徑、堆密度、水分、pH等可定制。 TOMOSIL™ TMS系列的型号選擇 5、TOMCELAC™ TMC系列(微晶纖維素乳糖共處理物) 微晶纖維素-乳糖是一種将一水乳糖的脆性變形與微晶纖維素的塑性變形完美結合的高品質高性能新型藥用輔料,其優異的流動性和可壓性使得其可直接用于直接壓片工藝,本品使用特殊工藝将微晶纖維素與乳糖混合,經噴霧幹燥而得。 TMC955為乳糖微晶纖維素共處理物,登記号F20240000164。 粒徑、堆密度、水分、pH等可定制。 TOMCELAC™ TMC系列的型号選擇 6、 TOPFILLER-OD™ TMF系列 是東辰制藥(Topchain)專為口崩片設計的共處理輔料。 TMF955:甘露醇微晶交聚木鈣共處理物。 TMF965:甘露醇微晶交聚鈣共處理物,登記号F20210000478已激活。 粒徑、堆密度、水分、pH等可定制。 TMF系列的型号選擇 7、 TOPFILLER-OD™ TMP系列 是東辰制藥(Topchain)專為口崩片設計的共處理輔料。 崩解迅速,呈現出層層溶蝕式崩解。 口感細膩、涼爽、微酸甜,改善患者依從性。 粒徑、堆密度、水分、pH等可定制。 TMP系列的型号選擇 8、 TC-Wet-Ca™ TCS系列 本品可潤濕的潤滑劑,改善傳統潤滑劑疏水性。 有助于改善傳統潤滑劑對片劑崩解性的負面影響。 可有效解決潤滑劑敏感問題。 粒徑、堆密度、水分等可定制。 TCS系列的型号選擇