TL系列MCC、TP系列MCC丸芯

東辰制藥生産的微晶纖維素已獲得FDA的DMF号032755，取得中國藥用輔料登記号F20180000805已激活；微晶纖維素丸芯的CDE登記号F20210000058&DMF号032755；甘露醇微晶交聚鈣共處理物登記号F20210000478已激活，微晶纖維素膠态二氧化矽共處理物登記号F20210000409&DMF号038336、微晶纖維素無水磷酸氫鈣共處理物登記号F20240000054、微晶纖維素羧甲纖維素鈉共處理物登記号F20230000311。申請樣品請點擊文末的閱讀原文。

1、TONCELLUS® TL系列微晶纖維素特點

• FDA-DMF号032755已激活；

• CDE登記号F20180000805已激活；
  

• 摒棄增加MCC顆粒尺寸和改變外觀形狀來提高粉體流動性的傳統方式；

• 采用獨有的特殊技術提高MCC流動性到極限值；

• 為有粘性和超強附着力的API粉體提供了良好的解決方案；

• 解決高劑量處方條件下的物料混合不均勻、片重差異較大的問題。

• 粒徑、堆密度、水分、pH等可定制。

TONCELLUS® TL系列微晶纖維素的型号選擇

• FDA-DMF号032755已激活；
  

• CDE登記号F20210000058；
  

• TOPCHAIN特有的工藝，以100%的微晶纖維素制得的小丸；

• 具備較高的真球度、機械強度，以及可控的吸水率；

• 是緩釋、控釋及其他為丸制劑的空白丸芯；

• 作為藥物塗層的載體，用于丸芯壓片。

• 粒徑、堆密度等可定制。