【識辰】東辰品質之全鍊條質量與風險管理

東辰制藥（Topchain）作為自主研發生産的國産高品質微晶纖維素智造商和服務商，産品涵蓋了微晶纖維素、微晶纖維素丸芯和多款微晶纖維素共處理輔料，其中多款産品已有登記号。

圖1.東辰制藥産品法規狀态

東辰制藥所有産品均在無氨低溫水解和噴霧幹燥工藝下生産，所有産品均具有粒子長度均一、批間質量穩定、少黑點、低雜質；可以與制劑有更好的相容性、

更好的素片外觀等優勢。

東辰産品之所以能具備如此優勢，是因為東辰始終秉持質量是設計和生産出來而非檢測出來的，東辰一直堅持從源頭開始的全鍊條質量管理和風險把控，從根

本上防控可能出現的質量問題，最大限度地降低可能的質量風險。

東辰制藥配備了齊全的人才和儀器設備（見：【識辰】走進高新技術企業——東辰制藥/Topchain Pharma），實現了全鍊條的質量管理和風險把控，包括不

限于：

1、源頭控制：

d.确保産品質量處于可控的低風險。

2、生産過程控制：

c.自動化生産線控制産品質量穩定如一，确保客戶使用的重現性。

3、上市産品持續質量跟蹤和研究，以此方式進一步加強對産品質量和性能的改進和管控。

圖2.東辰制藥微晶纖維素産品