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092024-05關于0921 崩解時限檢查法标準草案的公示（第二次）我委拟修訂《中國藥典》0921崩解時限檢查法。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的0921崩解時限檢查法公示征求社會各...more +
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072024-05關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第八十二批）》（征求意見稿）意見的通知根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》（2019年第25号），我中心組織遴選了第八十二批參...more +
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112024-03關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》 （征求意見稿）意見的通知根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》（2019年第25号），我中心組織遴選了第七十九批參...more +
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072024-03關于0431質譜法草案的公示我委拟修訂《中國藥典》0431質譜法。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的0431質譜法公示征求社會各界意見（詳見附件）。...more +
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262024-02國家藥監局藥審中心關于在中國上市藥品專利信息登記平台設置法律文書提交模塊的通知《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》實施以來，在仿制藥上市申請審評時同步解決專利糾紛。為進一步提高工作效率，方便專利權人...more +
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212024-02國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第七十六批）的通告（2024年第8号）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一緻性評價專家委員會審核确定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第七十六批）。 特此通告。 ...more +
