國家藥監局藥審中心關于在中國上市藥品專利信息登記平台設置法律文書提交模塊的通知

《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》實施以來，在仿制藥上市申請審評時同步解決專利糾紛。為進一步提高工作效率，方便專利權人、利害關系人及仿制藥申請人提交相關法律文書，在中國上市藥品專利信息登記平台，設置法律文書提交模塊。

   自本通知發布之日起，專利權人、利害關系人或仿制藥申請人可直接在中國上市藥品專利信息登記平台提交“設置等待期申請書”、受理通知書、判決書、決定書或和解書等，無需再通過公文進行提交。對于提交了相關資料的品種，專利權人、利害關系人及仿制藥申請人可直接在“申請人之窗”中查看進度及處理結果。

   此前專利權人、利害關系人或仿制藥申請人已通過公文形式提交資料，且相關仿制藥尚未完成審評的，為方便查看後續處理進度及處理結果，請專利權人、利害關系人或仿制藥申請人在中國上市藥品專利信息登記平台中再次進行提交。

   感謝您的理解和支持！

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2024年2月26日