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222024-10關于0631 pH值測定法标準草案的公示我委拟修訂《中國藥典》0631 pH值測定法。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的0631 pH值測定法公示征求社會各界意見...more +
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222024-10關于9101 分析方法驗證指導原則标準草案的公示（第二次）我委拟修訂《中國藥典》9101分析方法驗證指導原則。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的9101分析方法驗證指導原則公...more +
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222024-10國家藥監局關于發布境内生産藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（2024年第38号）為加強藥品再注冊管理，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規規章文件，國家藥...more +
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222024-10關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第八十七批）》（征求意見稿）意見的通知根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》（2019年第25号），我中心組織遴選了第八十七批參...more +
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222024-10關于2025年版中國藥典四部凡例的公示我委拟修訂《中國藥典》四部凡例。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的标準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自...more +
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102024-09關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第八十六批）》（征求意見稿）意見的通知根據國家藥監局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》（2019年第25号），我中心組織遴選了第八十六...more +
