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112023-05國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第六十七批）的通告（2023年第22号）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一緻性評價專家委員會審核确定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第六十七批）。 特此通告。 ...more +
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082023-05關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第六十九批）》（征求意見稿）意見的通知根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》（2019年第25号），我中心組織遴選了第六十九批參...more +
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062023-05關于通則0901溶液顔色檢查法修訂草案的公示我委拟修訂《中國藥典》2020年版通則0901溶液顔色檢查法。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的标準公示征求社會各界...more +
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282023-04關于通則0902澄清度檢查法修訂草案的公示我委拟修訂《中國藥典》2020年版通則0902澄清度檢查法。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的标準公示征求社會各界意...more +
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252023-04國家藥監局藥審中心關于發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規範（試行）》的通知為進一步鼓勵創新，藥審中心組織制定了《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規範（試行）》，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布...more +
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292021-12喜大普奔！東辰制藥微晶纖維素登記号激活了！激活啦！激活啦！東辰制藥的微晶纖維素激活啦！激動的心，顫抖的手我們再強調一遍微晶纖維素F20180000805大寫的“A”激活啦獨樂樂不如衆...more +
