為進一步鼓勵創新,藥審中心組織制定了《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規範(試行)》,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起實施。
國家藥監局藥審中心
2023年3月31日
藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規範(試行).pdf