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202023-09關于固有溶出測定指導原則标準草案的公示我委拟制定固有溶出測定指導原則。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟制定的固有溶出測定指導原則公示征求社會各界意見（詳...more +
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192023-09關于0993 堆密度和振實密度測定法标準草案的公示我委拟修訂0993堆密度和振實密度測定法。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的0993堆密度和振實密度公示征求社會各界...more +
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182023-09國家藥監局藥審中心發布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2022年）》為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展，運用信息化手段提升藥品監管能力，及時對外公開臨床試驗進展信息，為新藥研發、資源配置和藥品審...more +
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132023-09國家藥監局藥審中心發布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2022年）》為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展，運用信息化手段提升藥品監管能力，及時對外公開臨床試驗進展信息，為新藥研發、資源配置和藥品審...more +
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062023-09關于公開征求《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉原料藥變更的問答（征求意見稿）》意見的通知）《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）》規定了當原輔包發生各項變更時，藥品上市許可持有人根據原輔包變更情況對制劑進行...more +
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042023-09關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十三批）》（征求意見稿）意見的通知根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》（2019年第25号），我中心組織遴選了第七十三批參...more +
