推薦 | 微晶纖維素膠态二氧化矽共處理物

微晶纖維素膠态二氧化矽共處理物已收載在2020版《中國藥典》中，功能為填充劑、潤滑劑，用于直壓工藝使用。

東辰制藥生産的微晶纖維素膠态二氧化矽共處理物TOMOSIL®TMS系列，是由東辰制藥自主研發的，是由無氨低溫工藝生産的微晶纖維素與優質膠态二氧化矽經特殊工藝混合後噴霧幹燥而成，已有登記号F20210000409，詳細情況如下：

【名稱】微晶纖維素膠态二氧化矽共處理物

【曾用名】矽化微晶纖維素

【性狀】白色或類白色微細顆粒或粉末

【标準】CP，USP/NF

【登記号】F20210000409

【包裝規格】20kg/箱

【有效期】36月

【型号】

【電鏡圖】

【類别】填充劑、潤滑劑

【TOMOSIL® TMS系列優勢】

1.TMS系列所用的微晶纖維素，是東辰制藥自主研發、生産的微晶纖維素，均采用無氨低溫噴霧幹燥生産，具有：粒子長度均一、批間質量穩定、少黑點、低雜質；可以與制劑有更好的相容性、更好的素片外觀的優勢。

2.TMS系列由微晶纖維素和膠态二氧化矽經特殊工藝混合後噴霧幹燥而成，TMS系列産品顆粒均勻，确保了共處理物輔料的性質穩定可靠和均一性。

3.TMS系列作為填充劑，兼顧了良好的可壓性和流動性，可用于直壓工藝。

4.細粒徑的膠态二氧化矽均勻而牢固地分散在微晶纖維素顆粒内外，不會輕易分離，确保了TMS系列良好的助流效果。

5.TMS系列具有抗吸濕性，這是因為顆粒表面的膠态二氧化矽可以與水結合成矽烷醇基，此基團可以緩慢吸附鎖定更多水分，從而增加對水的抵抗性，阻止更多水分進入微晶纖維素内部，保障了TMS共處理物和制劑不受水分影響。

6.TMS系列具有極大的比表面積，因而具有高載藥能力。

【應用】

1.良好的助流效果，用于直壓工藝。

2.高載藥量和良好的助流效果，用于小劑量制劑，提高混合均勻性和制劑含量均一性。

3.高載藥量和良好的可壓性，用于大尺寸或大劑量制劑，可以有效縮小片劑尺寸，改善患者依從性。

4.抗吸濕性适用于對水分敏感型API使用。同時适用于易吸潮和粘性較大的中藥浸膏制備分散片等制劑。