微晶纖維素在片劑中用量可高至90%,已經是應用非常廣泛的一款稀釋劑了。常用型号無需過多介紹大家也非常熟悉了,但随着制劑需求的不斷細化和更新,它對所用輔料的個性化、适配性方面的需求也不斷強化。根據東辰制藥與客戶對接的經驗來看,如鹽酸坦洛新緩釋片等低劑量小尺寸片劑,為了達到合格的混合均一性,對所用稀釋劑——微晶纖維素的流動性提出了極高的要求。試用了市售幾款流動性很好的微晶纖維素型号後,對比下來,客戶發現東辰制藥研制的Toncellus® TL965是其中流動性最好的産品,能很好地解決其片重差異、混合均一性難題。
圖1.Toncellus® TL965電鏡圖
Toncellus® TL965為什麼有如此好的流動性呢?首先,從圖1所示的電鏡圖可以看到,TL965是由表面粗糙的類球形顆粒組成,這種類球形的顆粒形态讓粉體更容易流動。
其次,TL965的中值粒徑為60μm,是堆密度極大的微晶纖維素。與TC101相似的TL965的細粒徑,代表了其具有相當大的比表面積,在與物料混合時有更大的接觸面,且其表面是粗糙不平的,可以很好地附着在其他大顆粒表面,或者将更細的顆粒粘附住,從而具備了一定的助流劑特性,能讓整個物料的流動性變得更好。最後,TL965的堆密度約為0.65g/cm³,是東辰MCC中堆密度最大的産品,在行業目前已知産品中也是無出其右。大的堆密度預示着小的休止角(TL965休止角<34°),以及好的流動性。
此外,TL965還具有很好的崩解特性。同時,因TL965有極高的堆密度和極強的流動性,相應的其可壓性就略有下降,在使用時應該加以注意。所以,如果您的物料因黏附性較強等原因流動性不好、或是小/高劑量産品、或是小尺寸産品,急需改善物料流動性和混合均一性,那麼一定不要錯過登記号F20200000586的微晶纖維素Toncellus®TL965,趕快識别下列二維碼免費申請樣品吧!