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                    如何挑選合适的東辰微晶纖維素型号？
                    
        
                    
            
                    
                
                    發布者：TOPCHAIN 時間：2021-12-30        
                    
                
                    
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                    東辰
                    MCC研制背景


                    珠海市東辰制藥有限公司（Topchain）作為深圳市優普惠藥品股份有限公司旗下100%全資子公司，是一家100%由國人自主研發、生産、銷售微晶纖維素及共處理物系列産品的國家級高新技術企業，集團公司獲授權發明專利八項、實用新型專利一項、實審和受理多項。
                    東辰制藥從2012年成立之初，就立志為醫藥行業個性化定制藥輔産品。一直以來，東辰制藥堅守自身“品質與技術并重，創新與發展共赢”行為準則；堅持為客戶“提供個性化定制，滿足差異化需求”發展方向；堅定為國家與社會做到“藥物制劑伴侶，人類健康使者”的遠大理想。
                    東辰制藥始終以改善國産功能性藥用輔料落後局面為己任，自主研發卡脖子藥用輔料的技術和産品，為國人用藥健康和安全有效保駕護航，為國家總體發展戰略和偉大中國夢的實現做貢獻。



                    東辰
                    MCC系列和型号




                    法規和證書情況
                    東辰制藥MCC及系列産品的法規和證書情況如圖1所示：
                    1640852387113199.png
                    圖1.東辰産品法規和證書

                    微晶纖維素已激活登記号F20180000805包括的型号為：TC101、TC102、TC112、TC200、TC301、TC302、TF525。


                    系列和型号

                    1、TONCELLUS® TC系列——市售常規型号
                    表1.TONCELLUS® TC系列
                    1640852444849146.png

                    2、TONCELLUS® TF系列——可壓性更為突出
                    表2.TONCELLUS® TF系列
                    1640852480217740.png

                    3、TONCELLUS® TL系列——流動性更為突出
                    表3.TONCELLUS® TL系列
                    1640852506516252.png


                    4、TONCELLUS® TLF系列——兼顧良好可壓性和流動性
                    表4.TONCELLUS® TLF系列
                    1640852541124086.png

                    5、TONCELLUS® TLA系列——新品！最新研發成果！大孔徑MCC，兼顧高流動性和可壓性，具有超大載藥量，是極高劑量、極低劑量，及可壓性較差API的不二選擇。
                    表5.TONCELLUS® TLA系列
                    1640852935619657.jpg


                    6、TONCEGEL™TG系列——微晶纖維素水分散系，膠體狀，用作乳膏劑的稀釋劑、增稠劑，固體制劑包衣材料。
                    表6.TONCEGEL™ TG系列
                    1640852917676717.jpg


                    東辰
                    MCC挑選策略



                    需求1
                    API對铵離子敏感  
                    挑選策略：東辰制藥MCC所有型号。


                    需求2
                    尋找少黑點低雜質産品  
                    挑選策略：東辰制藥MCC所有型号。

                    需求3
                    對MCC可壓性有嚴格要求  
                    挑選策略：可壓性優越的MCC型号。
                    表7.可壓性優越型号
                    可壓性.jpg

                    需求4
                    對MCC流動性有嚴格要求  

                    挑選策略：流動性優越的MCC型号。
                    表8.流動性優越型号
                    流動性.jpg

                    需求5
                    兼顧流動性和可壓性的MCC  
                    挑選策略：流動性和可壓性均很優越的MCC型号。
                    表9.流動性和可壓性優越型号
                    兼顧.jpg

                    需求6
                    API對水分敏感  

                    挑選策略：東辰制藥MCC中低水分産品。
                    表10.流動性和可壓性優越型号
                    低水分.jpg

                    需求7
                    對MCC崩解性有嚴格要求  
                    挑選策略：崩解性優越的TONCELLUS® TCD555。

                    需求8
                    尋載藥量大的MCC  
                    挑選策略：大孔徑MCC載藥量高，如TONCELLUS® TLA系列，如TLA515、TLA525、TLA535。

                    需求9
                    高劑量或低劑量API的選擇  

                    挑選策略：
                    表11.高劑量或低劑量API的選擇
                    低劑量.jpg

                    需求10
                    用于口崩片的MCC  
                    挑選策略：TONCELLUS® TCD555；TONCELLUS®TLF525。

                    需求11
                    具有增稠、包衣功能的MCC  
                    挑選策略：TONCEGEL™ TG系列，如TG-2、TG-5、TG-10。

                    需求12
                    市售MCC産品不能滿足需求  
                    挑選策略：聯系東辰制藥為您量身定制，東辰制藥目前已有多個成功定制經驗，順利為客戶解決了多項市售MCC不能解決的難題，更多經驗可聯系東辰獲取。

                    需求13
                    創新制劑MCC輔料需求  
                    挑選策略：東辰制藥根據您的項目需求推薦合适型号，或者為您量身定制适合型号。

                    需求14
                    需求批間和供貨穩定MCC  
                    挑選策略：東辰制藥位于廣東珠海，毗鄰珠海機場和高速出口，交通便利。工廠秉持“質量是設計出來的”理念，車間按照ICHQ7指南建設，配備了自動化生産線，現有廠房4000㎡，D級潔淨車間1000㎡，嚴格根據“藥廠思維”，按照藥廠GMP要求生産輔料。
                    同時配備了馬爾文3000激光粒度儀、歐美克2000激光粒度儀、賽默飛U3000高效液相等檢驗設備，嚴格把控出廠産品的品質，确保送到客戶手中的産品合規優質。


                    圖2.東辰TC200與美國PH200粒徑對比
                    1640853229139577.png








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                    東辰微晶纖維素及共處理物
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