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                    國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則》的通告（2024年第35号）
                    
        
                    
            
                    
                
                    發布者：東辰制藥 時間：2024-10-22        
                    
                
                    
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                    為了規範和指導化學仿制藥口服溶液劑的藥學研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
                      特此通告。
                      附件：化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則
                     
                     國家藥監局藥審中心
                    2024年7月3日
                     
                     
                    化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則.pdf

                                 
                       
            
                    
           
            
                    
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