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172024-01關于《中國藥典》8001 試藥通則草案的公示我委拟修訂《中國藥典》8001試藥通則。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的《中國藥典》8001試藥通則公示征求社會各...more +
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152024-01關于9103 藥物引濕性試驗指導原則的公示我委拟修訂9103藥物引濕性試驗指導原則。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟修訂的9103藥物引濕性試驗指導原則公示征求社...more +
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052024-01關于藥包材不溶性微粒測定法标準草案的公示（第二次）我委拟制定藥包材不溶性微粒測定法。為确保标準的科學性、合理性和适用性，現将拟制定的标準公示征求社會各界意見（詳見附件1）。公示...more +
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282023-12公開征求《已上市境外生産藥品轉移至境内生産的藥品上市注冊申請申報資料要求（治療用生物制品）（征求意見稿）》意見的通知.為指導和支持已上市境外生産藥品轉移至境内生産的治療用生物制品上市注冊申請申報工作，細化落實《藥品上市後變更管理辦法（試行）》文...more +
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272023-12關于印發第三批鼓勵仿制藥品目錄的通知各省、自治區、直轄市及新疆生産建設兵團衛生健康委、工業和信息化主管部門、知識産權局、疾控局、藥監局：為落實國務院辦公廳《關...more +
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262023-12國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第七十四批）的通告（2023年第67号）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一緻性評價專家委員會審核确定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第七十四批）。 特此通告。 ...more +
