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282023-08國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第七十二批）的通告（2023年第40号）國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一緻性評價專家委員會審核确定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第七十二批）。 特此通告。 ...more +
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182023-08關于征集藥用輔料标準提高研究用樣品的通知（2023年第三批）各相關單位：2023年我委拟繼續開展國家藥品标準提高工作，其中涉及部分氨基酸類藥用輔料品種。為增強藥用輔料标準研究用樣品的代表性...more +
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282023-07國家藥監局關于藥物非臨床研究質量管理規範認證公告(第6号) (2023年第94号)根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質量管理規範》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質量管理規範認證管理辦法》的有...more +
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182023-07國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第七十批）的通告（2023年第31号）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一緻性評價專家委員會審核确定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第七十批）。 特此通告。 ...more +
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172023-07關于公開征求《申報資料電子光盤技術要求(征求意見稿)》等文件意見及發布電子申報資料制作軟件試用版的通知為保障電子申報工作的順利推進，提高電子申報質量，我中心對《申報資料電子光盤技術要求》（以下簡稱《技術要求》）和《藥品注冊申請電子...more +
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132023-07國家藥監局關于發布《藥品标準管理辦法》的公告（2023年第86号）為規範和加強藥品标準管理，建立最嚴謹的藥品标準，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發展，國家藥監局組織制定了《藥品标準...more +
