【登記号】乳糖微晶纖維素共處理物登記号公示

東辰制藥研制生産的TOMCELAC®TMC955-乳糖微晶纖維素共處理物，可提高片劑硬度，加速崩解和溶出，預防潤滑劑敏感，推薦用于直壓工藝，其登記号F20240000164已在CDE公示，歡迎索取樣品試用！

TOMCELAC^® TMC955基本信息

乳糖微晶纖維素共處理物（TOMCELAC^®TMC955）是東辰制藥自主研發的共處理輔料，将一水乳糖的脆性形變與微晶纖維素的塑性形變完美結合的高品質高性能共處理輔料，兩組分均是被ChP、USP、EP、BP和JP等多國藥典收載的藥用輔料。加工過程均為物理加工，不涉及化學反應，不産生新的化學共價鍵。

TOMCELAC^®TMC955基本信息如下：

【中文名】

乳糖微晶纖維素共處理物

【英文名】

Co-processed Lactose Monohydrate and Microcrystalline Cellulose

【品牌名】

TOMCELAC^®TMC955

【标準】

TOMCELAC^®TMC955執行登記标準、企業标準，各組成成分符合ChP/USP/EP/BP/JP

【登記号】

F20240000164

【生産商】

東辰制藥/TOPCHAIN

【包裝】

20kg/箱

【應用】

稀釋劑，用于提高片劑硬度、崩解和溶出，預防潤滑劑敏感。本品堆密度大，顆粒類球形，流動性好，推薦用于直壓工藝。

【定制】

幹燥失重、粒徑、堆密度、pH等可個性化定制

【現有型号及指标】

東辰制藥已登記産品

目前為止，東辰制藥已有多款産品取得登記号，其中微晶纖維素、甘露醇微晶交聚鈣共處理物的登記号已激活。詳情如下：