國家藥監局藥審中心關于發布《化學原料藥受理審查指南（試行）》的通告（2023年第38号）

根據《國家藥監局關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的公告》（2020年第46号）要求，為推進相關配套規範性文件、技術指導原則起草制定工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學原料藥受理審查指南（試行）》（見附件）。經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：化學原料藥受理審查指南（試行）

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年6月30日

化學原料藥受理審查指南（試行）.pdf